背景
慢性心力衰竭(HF)患者需要在不住院的情况下治疗充血恶化。
目标
这项初步研究评估了一种新型皮下(SC)呋塞米制剂与常规治疗相比对充血恶化的门诊患者的疗效。
方法
与常规治疗(UC)相比，慢性心力衰竭和充血恶化的参与者被随机开放标签2:1地SC呋塞米。通过追踪体重来估计减充血。主要终点是30天心血管死亡、心力衰竭事件和N-末端B型利钠肽前体变化分层复合的胜率。次要终点包括呼吸困难严重程度、功能能力和生活质量。
结果
34名参与者随机接受速尿SC治疗，17名接受UC治疗。皮下注射呋塞米导致体重下降幅度更大:第3天组间最小均方变化差异为2.02kg(95% CI:3.9至0.14；P = 0.035)。SC呋塞米与UC的比值为1.11 (95%可信区间:0.48-2.50；P = 0.806)。在7点呼吸困难评分(P = 0.017)和6分钟步行试验(P = 0.032)中出现了有利于SC呋塞米的显著组间最小二乘均值差异，堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)-12总体汇总评分趋势为9.15(95% CI:1.95-20.3；P = 0.106)。SC呋塞米最常见的相关不良事件是轻度输注部位疼痛(11.8%)。
结论
SC呋塞米可增加心力衰竭和充血恶化患者的体重减轻。在这项试点研究中，复合主要终点没有统计学意义。然而，呼吸困难评分和功能能力改善的发现，以及KCCQ-12评分的有利趋势，保证了进一步的调查，以进一步证明SC呋塞米作为住院治疗替代方案的临床价值(在家-HF[避免在医院使用呋塞米治疗心力衰竭充血-一项试点研究]；NCT04593823)