免疫系统是多细胞动物特化的一个系统，是人体抵御病原体入侵并维持人体 健康的防护系统。而免疫疗法，则是通过调节和操控人体免疫系统，实现其功能 增强或恢复，达到对特定疾病的预防和治疗效果的方法。免疫防治的发展和应用 几经起落。从 19 世纪末法国著名微生物学家巴斯德（Pasteur）研制出狂犬疫苗 治疗狂犬病，到 20 世纪初美国外科医生科利（Coley）细菌混合物治疗肿瘤，再 到刚刚过去的新冠疫情中诸如细胞因子、分子靶向药及疫苗等免疫制剂的综合使 用治疗急重症冠状病毒感染者，免疫疗法经历了蓬勃；其间，由于抗生素和各类 抗菌药物的出现，以及免疫疗法难以回避的脱靶、细胞毒性和由此引发的免疫相 关不良事件（AE），免疫疗法又陷沉默。不过，免疫理论的革新和科学技术的进 步从未停滞。随着现有药物耐药性问题，慢性感染性疾病、肿瘤以及自身免疫疾 病的治疗需求的日益凸显，免疫疗法再次成为当今一个具有创新发展机遇的领域。 传统免疫治疗的经典应用是癌症治疗，自 2017 年美国 FDA 获批首个商用 CAR-T 细胞治疗疗法儿童急性淋巴细胞白血病以来，已有多种疗法被证实对治疗特定形 式的癌症具有疗效，并在临床实践中被证明具有治疗获益。细胞治疗技术的发现 和改进使得癌症的治疗效果大为提升，同时，靶向免疫检查点 PD-1、PD-L1 和 CTLA-4 等的分子靶向药物（ICBs）——免疫检查点抑制剂，也被用于激活免疫系 统以攻击癌症细胞。在常见疾病领域中，免疫疗法的应用也与日俱增。例如，利 用生物制剂 TNF-α抑制剂、IL-6 抑制剂、B 细胞抑制剂等进行类风湿性关节炎这 类自身免疫性疾病的治疗；又如，接种疫苗或免疫球蛋白预防新冠、流感、肝炎 等感染性疾病等。 总言之，免疫防治从产生到发展，经历了四个阶段：传统疫苗技术防治疾病 的初尝期、免疫调节理论融入实践的探索期、细胞和分子生物学技术的应用期， 以及基于免疫细胞和基因工程技术的革新期。近年来，随着分子免疫理论体系的 扩增和完善，免疫治疗在癌症、自身免疫性疾病和感染性疾病防治上取得了长足 的进步。理论的创新为技术突破奠定了坚实基础，也为患者提供了更优的治疗选 择。未来，免疫防治与基因编辑技术，以及大数据和人工智能的结合和应用，将 继续推进更加高效、个性化的治疗方式产生，免疫治疗将有望为治疗多种疾病提 供新的思路和手段，并为未来的医疗产业创造更大的价值。 本文围绕癌症及感染性疾病的免疫防治主题，从技术发展情况入手，对免疫 防治的政策环境、技术原理、有效性和安全性，以及主要的应用场景进行回顾。 而后以肿瘤防治为侧重点，按照疫苗、分子靶向治疗、免疫检查点抑制剂、过继 性免疫细胞治疗、细胞因子疗法五条技术路线，对免疫防治技术在文献、临床试 验、产品研发方面的发展情况进行追踪，分析并总结免疫防治技术在该领域的发 展态势。

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